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一个为美国食品和药物管理局提供建议的专家小组建议批准辉瑞疫苗，这将是第一个保护婴儿免受 RSV 感染的疫苗。
莱拉·法德尔，主持人：
对于许多新父母来说，明年冬天可能会稍微不那么悲惨。 这是因为医生距离为新生儿接种第一种 RSV 疫苗更近了关键一步。 美国食品和药物管理局的顾问昨天晚些时候批准了该疫苗。 NPR 健康记者 Rob Stein 现在加入我们讨论。 嗨，罗布。
罗伯·斯坦连线：嘿，莱拉。
FADEL：那么我们对这种疫苗了解多少？
斯坦：这是对人们通常用来保护自己免受流感、新冠肺炎和麻疹等疾病侵害的疫苗的一种扭曲。 这是孕妇会接种的疫苗，不是为了保护自己免受 RSV 感染，而是为了保护新生儿。 这是它的工作原理。 孕妇在怀孕四到六个月时接种疫苗，以刺激其免疫系统产生针对 RSV 的抗体。 然后，这些抗体会进入子宫中的胎儿，至少在出生后的头六个月内保护他们。
法德尔：哦，哇。 那么它的有效性和安全性如何？
斯坦：由开发该疫苗的辉瑞公司进行的一项大型研究发现，该疫苗在新生儿出生后的前三个月中保护其免受严重 RSV 感染的有效性接近 82%，在其出生后的前六个月中其预防严重疾病的有效性高达 69%个月。 你知道，莱拉，安全问题显然是一个大问题，并且是昨天 FDA 召集该机构的外部顾问召开全天会议审查疫苗时大量讨论的焦点。 一个担忧是该疫苗可能会干扰其他疫苗，但最大的担忧是该公司的研究暗示接种该疫苗的女性更有可能早产。 这是来自宾夕法尼亚大学的 Paul Offit 博士，他是 FDA 的顾问之一。
PAUL OFFIT：我担心如果早产是这种疫苗的结果，那将是一场悲剧。
斯坦：但其他委员会成员表示，他们对疫苗的有效性深信不疑。 这里是堪萨斯城儿童慈善医院的 Jay Portnoy 医生。
JAY PORTNOY：如果疫苗真的符合我们今天看到的数据，我可以保证许多婴儿和他们的父母在未来几年会呼吸得更轻松。
斯坦：最后，FDA 顾问一致投票认为该疫苗有效，10 票对 4 票认为它是安全的。
FADEL：现在，RSV 对儿童和婴儿有多大的问题，有多危险？
斯坦：你知道，每年秋天和冬天，RSV 都是一个大问题。 大多数孩子会在他们出生后的第一年感染 RSV。 对于大多数人来说，RSV 只会引起感冒。 但是一小部分人会因 RSV 而住院，这使其成为非常年幼婴儿住院的主要原因。 根据 CDC 的数据，每年有多达 80,000 名婴儿因 RSV 而入院，其中 100 至 300 人死亡。
FADEL：这种疫苗多久可以用于婴儿？
斯坦：FDA 现在将考虑这些投票，并在 8 月底前做出最终决定。 因此，明年冬天可以使用这种疫苗来保护新生儿免受 RSV 的侵害。 你知道，我应该提到可能还有另一种选择 – FDA 也在考虑所谓的单克隆抗体注射婴儿可以保护他们。 该机构已经批准了一种疫苗，以保护老年人免受 RSV 的侵害，这些人也有发生严重并发症的高风险。 辉瑞公司的另一种针对老年人的疫苗可能会在今年夏天获得批准。 所以，你知道，经过几十年的挫折，终于有了一些对抗 RSV 的武器。
FADEL：NPR 卫生事务记者 Rob Stein，非常感谢。
斯坦：你敢打赌。
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