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埃斯特万菲利克斯/美联社
美国食品和药物管理局的专家顾问小组周四一致投票建议更新 COVID-19 疫苗以针对 omicron 的新亚变体。
目前可用的 COVID 疫苗被称为“双价”疫苗,因为它是针对冠状病毒的原始毒株和去年冬天占主导地位的 omicron 亚变体量身定制的。
但 FDA 小组建议制药商放弃二价设计,转而采用仅针对 omicron 亚变体的“单价”疫苗。 这个想法是推出新配制的疫苗,以应对今年秋天病例可能增加的情况。
该委员会特别支持针对亚变体 XBB.1.5,该变体约占美国新感染病例的 40%
FDA 科学家在一项分析中表示,来自疫苗制造商的数据表明,针对 XBB 亚变体的更新单价制剂比目前的二价疫苗“引发更强的中和抗体反应”来对抗 XBB 菌株。
“双价疫苗似乎没有任何特别的优势,”哈佛大学免疫学和传染病教授埃里克鲁宾博士说,他也是咨询委员会的成员。
尽管就转向单价疫苗达成了广泛共识,但委员会成员之间就 COVID-19 疫苗是否应该像流感疫苗一样进行处理存在相当大的争论,流感疫苗每年都会根据流感季节的预期进行改进。
“人们了解每年接种一次流感疫苗,”FDA 生物制品评估和研究中心主任彼得马克斯博士说。 “在这一点上,它可能不是每年一次,但就所有意图和目的而言,看起来到明年秋天将会有进一步的偏离 [strain] 我们可能不得不回到这里。”
但一些人担心,将流感与流感过于接近实际上会导致美国人感到困惑。
“这不是流感,”委员会成员、费城儿童医院儿科教授保罗·奥菲特博士说。 他指出,由于先前感染、接种疫苗或两者兼而有之,许多美国人已经对 COVID-19 的严重疾病有了一定的保护。
“我完全赞成更新这种疫苗,但我认为我们需要定义……谁真正从加强剂量中受益?因为不是所有人,”他说。
目前尚不清楚联邦官员会推荐谁接种更新的 omicron 疫苗。
在会议期间,CDC 分享的数据显示,自去年 4 月以来,大多数群体的 COVID 住院率和死亡率一直很低。 但他们在 75 岁或以上的人群中比例过高,表明这一群体可能需要额外保护。 那些有慢性肺病或糖尿病等健康问题的人也可能面临更高的风险。
FDA 现在将考虑委员会的讨论,并可能在几天内发布关于疫苗配方的官方建议,这将为疫苗制造商提供一条可遵循的道路。
如果一切按计划进行,预计新疫苗将在秋季推出——大约在 9 月下旬或 10 月初。
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