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              FDA 顾问权衡允许美国首款非处方避孕药

              Pam Belluck by Pam Belluck
              10 5 月, 2023
              in 健康
              0
              FDA 顾问权衡允许美国首款非处方避孕药

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              该机构非处方药办公室副主任凯伦·默里博士反驳了一个被广泛引用的数字,即 100 多个国家/地区都有非处方药。 她说,大多数国家都有药剂师配药,所以美国人的经历可能会有所不同。 她说,在这里,“如果该产品获得批准,人们可能会在药房买到它,但他们也可能会在周围没有医疗保健专业人员的加油站或大卖场买到它。”

              支持该公司的演讲提出了一个截然不同的案例。

              “尽管有多种避孕方法,但每年仍有近一半的怀孕是意外怀孕,”哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院的妇产科医生 Carolyn Westhoff 博士作证说。 她指出,避孕套等其他非处方方法的效果不如避孕药,并补充说,“我们需要更有效的方法,无需处方即可使用。”

              Westhoff 博士建议,对于大多数女性来说,医生开药方没有任何好处,因为医生通常不会监测患者的依从性,而且通常每年只看一次这样的患者。 她说,让青少年能够使用避孕药尤为重要,因为“这些最年轻的女性在获得更有效的方法时面临着最大的障碍。”

              其他发言者,包括一些在公众评论会议期间发言的发言者,强调该产品也将有助于低收入、农村和边缘化社区的妇女,她们没有保险或发现很难去看医生开处方因为涉及时间、交通或儿童保育费用。

              多伦多西奈健康系统的乳腺癌肿瘤学家 Pamela Goodwin 博士作证说,很少有乳腺癌患者会面临风险,因为他们的医生会建议他们不要使用它。 该公司的研究发现,97% 的乳腺癌患者选择不服用该药是正确的。

              该公司的美国医疗联络员斯蒂芬妮·苏伯 (Stephanie Sober) 博士表示,该研究报告说,参与者在他们应该服用药物的天数中服用了 92.5% 的时间。 她说,近 85% 的参与者在至少 85% 的日子里服用过药丸。 Sober 博士说,大多数错过药丸的参与者报告说,他们已按照标签的指示采取缓解措施,例如戒除性行为或使用避孕套,并补充说,在 955 名参与者中,只有 6 名女性在使用 Opill 时怀孕。

              “让我们面对现实吧——Opill 的使用说明非常简单:每天同一时间服用一粒药丸,”为该公司作证的英国生殖健康专家 Anna Glasier 博士说。 “绝大多数女性都这样做了。 如果他们犯了错误,大多数人会采取适当的缓解措施。 让我们记住,确实错过药片的女性经常这样做,因为她们只能从她们注册的网站获得供应,而在现实世界的情况下,她们可以从任何药店买到药片。”

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