Glenmark Pharma 的仿制抗生素药物获得美国 FDA 批准

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 周二表示，它已获得美国卫生监管机构的批准，可以销售一种非专利抗生素药物。

Glenmark Pharma 在一份声明中表示，该公司已获得美国食品和药物管理局对克林霉素盐酸盐胶囊的最终批准，该胶囊是辉瑞公司 Cleocin 胶囊的仿制药。

它补充说，Glenmark 的盐酸克林霉素胶囊规格为 75 毫克、150 毫克和 300 毫克，将由 Glenmark Pharmaceuticals Inc 在美国分销。

根据 IQVIA 截至 2023 年 1 月的 12 个月期间的销售数据，75 毫克、150 毫克和 300 毫克的 Cleocin Hydrochloride Capsules 实现了约 3360 万美元的年销售额。

Glenmark 股价在 BSE 上涨 0.12%，至每股 426.10 卢比。