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周四，总统乔拜登谈到了他的政府保护医疗保险和降低医疗保健成本的计划，同一天，他的政府发布了医疗保险监管药品价格的新计划的指南草案。
帕特里克塞曼斯基/美联社
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周四，总统乔拜登谈到了他的政府保护医疗保险和降低医疗保健成本的计划，同一天，他的政府发布了医疗保险监管药品价格的新计划的指南草案。
帕特里克塞曼斯基/美联社
Medicare 减缓处方药支出的历史性计划正在形成。 周四，联邦卫生官员发布了拟议指南，其中概述了《降低通货膨胀法案》中包含的一对主要药品价格改革中的第一个。 这些改革预计将在未来十年内为医疗保险节省大约 1700 亿美元。
本周早些时候，乔·拜登总统在他的国情咨文中吹捧了正在进行的努力。 “我们正在与强大的利益集团合作，以降低你的医疗保健成本，这样你晚上就能睡得更好，”他说。
覆盖 6400 万老年人和残疾人的 Medicare 的药物支出从 2009 年的约 850 亿美元增长了近两倍，到 2020 年达到 2400 亿美元。Medicare 每年平均每位受益人在零售药物上花费 2,700 美元。
医疗保险和医疗补助服务中心的大约两打分析师、经济学家和其他技术专家组成的团队现在正全力以赴将政府的崇高法律转化为铁定的政策。
这个故事是由 权衡， 探索医疗保健政策的播客。
周四公布的新细节概述了 Medicare 将如何利用其新权力收回制药商因价格涨幅超过通货膨胀率而退款。
医疗保险中心主任米娜·塞沙马尼 (Meena Seshamani) 博士称该指南是“我们工作中的重要一步，旨在降低自付费用药物成本，并加强当前和未来参保者的医疗保险计划的可持续性。”
该机构正在为其工作做好准备，以应对来自强大对手：制药业的法律攻击、花招和游说。 官僚与行业之间迫在眉睫的斗争将有助于确定医疗保险可以节省多少钱。
CMS 正在应对多项挑战。 首先是时机。
去年 8 月赋予医疗保险这些新权力的《降低通货膨胀法案》的起草者只给了该机构几个月的时间来敲定政策细节。
“国会对他们施加了很大的压力，”曾在奥巴马总统领导下的 HHS 任职的布鲁金斯学会高级研究员理查德弗兰克说。 “他们正在建造这艘船，并试图同时航行。” 为了应对这种压力，该机构正在大举招聘，并努力在其监督这项工作的新团队中再增加 75 人。
去年花费 1.6 亿美元游说政府的制药公司拥有自己的团队，不知疲倦地工作。 “我们绝对不会袖手旁观，”在霍金路伟律师事务所为制药公司提供定价策略建议的 Alice Valder Curran 说。 “我们要搜索指南。”
Curran 说，自《降低通货膨胀法案》通过以来的几个月里，公司一直在分析其对他们现在销售的药物以及正在筹备中的药物的潜在影响。 她补充说，随着今天规则草案的发布，公司现在可以开始回答他们关于法律将如何实施的问题。
医疗保险针对提价过快的制药商
周四宣布的降低药品价格的新计划要求制药商对超过通货膨胀率的任何价格上涨退还医疗保险。
“通货膨胀回扣计划旨在追究制药公司的责任，”医疗保险的 Seshamani 说。
据凯撒家庭基金会称，通货膨胀回扣预计将在未来十年内为大量药物节省 700 亿美元——可能超过 1,000 种。 医疗保险政策项目副主任 Juliette Cubanski 说：“我们谈论的是从一年到下一年的同一种药物——产品没有变化——但价格在许多情况下上涨了 10%，有时甚至更高。”在 KFF。
与 Medicare 的其他主要新机构通过直接与制药商谈判来削减药物支出相比，通货膨胀回扣以其笨拙的名称和复杂的公式引起了较少的关注，CMS 打算在今年春天对此进行详细介绍。
这种谈判力量是前所未有的，将针对该国一些最大的票房药物，从 2026 年的 10 种重磅炸弹开始。到本十年末，谈判药物的数量将增加到 60 种，到 2031 年将为医疗保险节省近 1000 亿美元。
结合起来，这两项新权力代表了 Medicare 对制药商继续提高价格的解毒剂，特别是在没有竞争的产品上。
潜在漏洞危及储蓄规模
该指南回答了有关这些回扣的重要机械问题。 例如，从 4 月 1 日开始，一些退款将直接转嫁给老年人，降低他们对某些药物的自付费用，其中可能包括昂贵的癌症治疗。 该指南准确地概述了这些回扣将如何计算、如何通过供应商传递到人们的口袋——这在后勤方面是一个不小的壮举。
71 页指南中还包含一些细节，这些细节突出了法律中可能被制药商利用的潜在漏洞，这是 CMS 在最大限度地节省成本方面面临的另一个关键挑战。
Anna Kaltenboeck 作为美国参议院金融委员会的高级健康顾问帮助制定了《降低通胀法案》，现在是健康研究公司 ATI Advisory 的负责人，她说立法者和监管机构试图从其他使用通货膨胀回扣的联邦计划中学习.
覆盖 8200 万低收入美国人的医疗补助计划 30 年来收回了非常相似的通货膨胀回扣。 虽然这样做有效地降低了医疗补助计划的支出，但制药商利用法律规定的灵活性成功地避免了数亿美元的支付。 类似的游戏技巧可以在医疗保险中得到放大，它在药品上的花费是医疗补助的三倍。
虽然 Kaltenboeck 认为 Medicare 的通货膨胀回扣规则有效地弥补了一些已知的漏洞，但她承认可能还潜伏着其他漏洞。 “几乎有无数种方法 [that] 制造商可能会考虑规避这些新政策，”Kaltenboeck 说。
卫生与公共服务部监察长办公室表示，它处于高度戒备状态，并发布了多份报告，警告退税法的潜在弱点。
最后，行业顾问 Curran 表示，这份新指南还首次展示了人们对联邦政府行使这两项新权力的更广泛哲学方法的高度期待。 “每个人都会阅读茶叶——它们是严格的还是不太严格的——并试图从中得出结论。”
退税法赋予 Medicare 自由裁量权，可以减少或免除药品短缺或供应链中断的公司的退税。 例如，如果地震袭击了公司唯一的制造工厂，他们可能需要提高价格以恢复经济并投资于工厂升级。 但经济学家理查德·弗兰克 (Richard Frank) 表示，过于宽松的豁免也可能会激励制造商的不良行为。 “你正试图找到这种平衡。”
行业将注意力转向谈判
公众必须在 3 月 11 日之前对周四发布的细节发表评论，之后 Medicare 将修改并发布关于通货膨胀退税条款的最终指南。 Medicare 的 Seshamani 说：“在我们深思熟虑地实施这项法律时，听取所有相关方的意见并吸收所有这些观点、专业知识和经验对我们来说非常重要。”
Medicare 现在将注意力转向最终确定和发布类似的价格谈判指南。 业界仍然对立法者设法通过这一权威感到惊讶。 行业贸易组织 PhRMA 政策与研究执行副总裁珍妮·布莱恩特 (Jenny Bryant) 表示：“我们不得不努力应对我们从未想过会发生的事情的指导意见。”
Bryant 表示，即将发布的指南针对的是业内一些最畅销的产品，该指南得到了该集团的充分关注。 “我们的精力正在考虑这个全新的事情，我们对该机构将如何处理知之甚少。”
许多专家认为，制造商会梳理这些细节，不仅要寻找漏洞，还要寻找弹药。 “制造商绝对会寻求发起法律挑战，”前参议院顾问 Kaltenboeck 说。 PhRMA 表示，预计立法变革的压力也会增加。
这些法律风险是前 HHS 官员理查德·弗兰克 (Richard Frank) 等人担心该机构在此类技术工作中进展如此之快的另一个原因。 负担得起的医疗法案，最后一部医疗保健法，也是在匆忙中起草和实施的。 错误地包含在该法律的最终语言中的几句话最终将其提交给了最高法院。
“我确实认为从 ACA 中吸取的教训对人们来说是新鲜的，”理查德弗兰克说。
帮助实施 ACA 的 Seshamani 说，这就是为什么该机构“与药品制造商建立每月技术电话会议 [and] 定期与患者团体、提供者举行战略政策会议 [and insurance] 计划。”
Dan Gorenstein 和 Leslie Walker 是制作人 权衡， 探索健康政策的播客。
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