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候选通用流感疫苗 BPL-1357 试验的志愿者接受肌肉注射。 NIAID
用于治疗严重伤害数百万人并在最坏情况下导致死亡的 COVID-19 的技术现在将用于治疗流感。
mRNA流感疫苗的3期试验已经在两家主要制药公司Moderna和辉瑞开始。
这家制药巨头上个月报道，一项评估辉瑞四价修饰 RNA (modRNA) 流感疫苗候选者在约 25,000 名健康美国成年人中的疗效、安全性、耐受性和免疫原性的主要 3 期临床试验已开始对参与者进行给药。
“多年来，尽管使用了现有的季节性流感疫苗，但仍需要更好地应对流感负担。 我们在 RNA 病毒和 mRNA 技术方面的经验让我们对有机会提供更有效的疫苗的机会有了更深入的了解，这些疫苗可以进一步降低流感等病毒性疾病的严重后果（包括住院和死亡）的年发生率，”Annaliesa Anderson 说，博士，辉瑞公司疫苗研发高级副总裁兼首席科学官。
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她补充说：“我们很高兴开始对基于 mRNA 的流感疫苗进行第 3 期疗效研究，该疫苗可能会提供一种改进的流感疫苗，以帮助解决这种疾病的重大负担。”
辉瑞确保其临床试验参与者正确地代表他们所在国家的种族和民族多样性。
“流感对美国种族和少数民族的影响更大。 美国黑人因流感住院的可能性是白人的 1.8 倍，而拉丁裔和土著美国人的可能性分别是 1.2 倍和 1.3 倍，”新闻稿称。
这项研究正在招募符合以下条件的人：
- 至少65岁
- 总体上健康或有稳定的慢性病
- 在过去六个月内未接种过研究性或许可的流感疫苗
这项研究将持续大约六个月。 参与者将至少访问研究地点三次，包括一次疫苗接种访问和两次后续访问以监测他们的健康状况。
去年 6 月，Moderna 报告说，在第 3 期试验（mRNA-1010）中，第一批试验参与者已接种了该公司的季节性流感疫苗候选者。 来自南半球国家的大约 6,000 名成年人参加了试验。
“我们很高兴开始我们的季节性流感候选疫苗 mRNA-1010 的第三阶段研究，这是我们开始一项关键的第三阶段研究的第四个 mRNA 候选疫苗。 mRNA-1010 是我们正在开发的几种流感疫苗候选药物中的第一种，旨在通过诱导广泛而强大的免疫反应来迭代改进传统疫苗。 我们相信，我们的 mRNA 平台凭借我们制造过程的灵活性和速度，能够很好地解决季节性流感中未得到满足的重大需求，”Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 说。
“流感疫苗是我们呼吸道疫苗战略的关键支柱，其中包括在单一疫苗中开发针对多种病毒的联合候选疫苗，包括 SARS-CoV-2 流感和呼吸道合胞病毒。 随着 mRNA-1010 项目的给药开始，Moderna 现在有四个项目处于第三阶段的后期研究，包括其 SARS-CoV-2 增强剂、RSV、季节性流感和 CMV 候选疫苗。 从 2022 年秋季开始，公司的第三阶段管道可能会在未来两到三年内推出三项呼吸系统商业产品。”
发明 COVID 疫苗中包含的 mRNA 技术的医生敦促公众不要接种可能永久损害关键器官、生殖系统和免疫系统或可能导致死亡的 COVID 疫苗。
1988 年发明信使 mRNA 疗法的 Unity 项目首席医疗和监管官罗伯特·马龙博士警告说，公众对疫苗的功效和效果存在误导。
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