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诺和诺德 (Novo Nordisk) 的一种生长激素 Norditropin 仍然供不应求，这让父母们很沮丧。
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诺和诺德 (Novo Nordisk) 的一种生长激素 Norditropin 仍然供不应求，这让父母们很沮丧。
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埃迪举起狮子布赖恩，它是一只毛绒玩具动物，毛茸茸的身体上缝着自己的毛绒小注射笔和蓝色小星星。
“星星是我们拍摄的地方，”他的父亲说，促使他 4 岁的儿子插话。
“是啊！嗯，这是笔，”埃迪边说边给狮子注射了几针。 这个玩具是丹麦制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 的礼物，该公司生产 Norditropin，这是一种可注射的人类生长激素药物，适合像 Eddie 这样的孩子，他们的身体不能产生足够的生长所需的激素。
几分钟后，埃迪的爸爸就该给他真正的机会了。 Norditropin 注射器的针头是最小的 thwip 当它进入埃迪的背面时，恰好是狮子布莱恩的一颗星星所在的位置。 艾迪的爸爸在数“1、2、3、4、5、6”。
“今天左屁股！” 埃蒂不慌不忙地说。
Eddie 有一个双胞胎兄弟 Harry，他没有患此病，而且一直是同龄人的平均水平。 他大约比埃迪高一个头，等待他的兄弟回到他们用积木建造的跑道，但跑道上布满了塑料恐龙而不是飞机。
从 3 岁起，每天的注射就成了埃迪生活中的常规部分，当时他被诊断出患有奥尔布赖特遗传性骨营养不良症（一种罕见的疾病）和严重的早发性脊柱侧弯。
但由于感恩节前后开始出现的药物短缺，这种做法受到了威胁。 埃迪不知道他的父亲爱德华加内特在过去几个月里花了几个小时打电话试图弄到 Norditropin 笔。
早些时候，诺和诺德表示供应将在 2 月份恢复。 然后，估计延伸到六月。 现在，短缺预计将持续到今年剩余时间。
“不幸的是，不可预见的情况导致我们新生产设施的产能扩张时间比预期的要长，以满足全球对 Norditropin 不断增长的需求，”诺和诺德发言人 Allison Schneider 在一封电子邮件中告诉 NPR。 “这些制造延误意味着在美国，产品供应将继续断断续续，所有 Norditropin 剂量强度的缺货期将持续到 2023 年底。”
她表示，该公司正在提高制造能力，预计供应将在 2024 年“稳定”。“我们理解这种情况对我们所服务的社区来说是多么令人沮丧，我们正在尽一切努力将对每个受影响的人的影响降到最低。”
该公司没有详细说明“不可预见的情况”，也没有公开披露有关持续短缺原因的许多细节。
对于家庭，问题多，答案少
父母很着急。 对于缺乏生长激素的儿童，每天错过一次注射都会限制他们长高。
在社交媒体上，家长们怀疑短缺是否是停药的前奏。 短缺是否与诺和诺德公司最新的重磅炸弹药物 Ozempic（一种广泛用于帮助人们减肥的糖尿病药物）有关？ 他们不知道。
加内特的家人住在华盛顿特区，去年 12 月他在给埃迪开处方时遇到了麻烦。 然后他和他的妻子去了一个 Facebook 群组，该群组是为患有像 Eddie 这样的罕见疾病的孩子设立的，结果发现很多家庭都遇到了同样的问题。
“我们被告知这是一个制造问题，”加内特告诉美国国家公共电台，但诺和诺德的案例工作人员说他们没有别的可以告诉他的。 “我当时想，好吧，这不是很有帮助。”
他说冷漠的态度与公司如何让加内特选择为 Eddie 选择 Norditropin 而不是另一个品牌形成鲜明对比。 Novo Nordisk 派了一名护士到他们家进行调查，并邮寄了 Bryan the Lion。
与此同时，Eddie 的妈妈 Julia 在孩子们上床睡觉后浏览 Instagram 放松身心时注意到很多关于 Ozempic 的讨论。 名人使用糖尿病药物减肥的故事广为流传，还有关于标签外需求飙升的报道让糖尿病患者争先恐后地寻找他们的药物。
然后，她在一集中看到了 Ozempic 注射笔 60 分钟 在一月。 在她和许多其他在社交媒体上相互倾诉的压力大的 Norditropin 父母看来，它看起来就像 Norditropin 笔。 两者均由诺和诺德制造。
“我 [saw] 朱莉娅说：“那支笔和我说，‘那是一模一样的笔’。”该公司没有提供太多信息，这已成为一个流行的理论：也许诺和诺德 (Novo Nordisk) 努力满足对 Ozempic 激增的需求，将塑料笔转移到了别处来自 Norditropin，将它们用于 Ozempic。
不能排除
根据国家医学图书馆保存的公共记录和来自 Novo Nordisk 的信息，Norditropin 不与 Ozempic 共享药品生产基地。 但是，可能包括塑料注射笔在内的零部件制造商不必在这些记录中列出。
Novo Nordisk 的 Schneider 说家长们怀疑 Norditropin 笔被转移到 Ozempic 是不正确的。 她还表示，Norditropin 与该公司的糖尿病和减肥药不是在同一家工厂生产的，而且它们的生产并未影响 Norditropin 的供应。 她没有回答 Ozempic 和 Norditropin 是否在截止日期前共享注射笔或笔制造地点。
很难独立验证。 “这些事情非常复杂，”DrugPatentWatch.com 的创始人兼总裁 Yali Friedman 说。 “即使两支笔看起来一样，也并不意味着它们是一样的。你永远不知道里面发生了什么。”
在查看了专利后，他说这些药物的笔有一些相同的成分，但可能并不相同。
不过，他说他也不能排除这种可能性。
等待救济
明尼苏达大学医学院的儿科内分泌学家兼教授布拉德利·米勒 (Bradley Miller) 博士不是埃迪的医生，但他有很多患者都依赖去甲肾上腺素。 他说这不是他第一次从父母那里听到臭氧笔理论。 他很清楚家庭压力很大。
他说：“我们有一些家庭抱怨我、我的员工、我的医院没有雇用更多人手来帮助解决短缺问题。” “我曾让患者停用生长激素三个月，而且我有一些患者，无论出于何种原因，都没有错过任何一次剂量。”
对于大多数孩子来说，错过一枪就是错过了成长和达到与同龄其他孩子相同身材的机会。 米勒说，对于一些非常年幼的孩子来说，缺少生长激素会产生更严重的后果，包括危险的低血糖或低血糖。 但他说，在他对 500 至 600 名儿童进行的实践中，只有大约 5 名儿童有患此病的风险。
米勒说，虽然可以改用其他公司的生长激素，如礼来公司的 Humatrope 或辉瑞公司的 Genotropin，但直到最近，保险公司才经常拒绝承保竞争药物。 一旦一些患者开始更换药物，其他一些药物也会出现短缺。
米勒不代表诺和诺德发言，但曾为诺和诺德和其他生产生长激素产品的制药公司提供咨询，他说他去年从公司联系人那里了解到，诺和诺德的生产正从一家工厂转移到另一家工厂。
切换花费的时间比预期的要长。 “他们认识到短期内会更长，”米勒说。 一月份，Novo Nordisk 致信医疗保健提供者，解释说几个月内不会有新的 Norditropin 进入美国。 信中提到“制造延误”。
2 月份发出的一封信称，部分向美国批发商的发货将恢复，但供应将断断续续直到 6 月份。 与此同时，通过公司的患者援助计划，包括向符合条件的患者免费提供药物的项目，Norditropin 将无法满足需求。 Norditropin 价格昂贵：据帮助患者获得药物折扣的网站 GoodRx 称，最常用的笔的标价为 1,535.70 美元，通常一个月的供应成本超过 6,000 美元。
“受灾最严重的是那些参加患者援助计划的人，”米勒在收到诺和诺德公司关于短缺将如何持续到今年年底的最新消息后，在给 NPR 的电子邮件中说。 “他们中的一些人已经停药几个月了。”
该公司表示，部分问题在于需求增加加剧了制造延误。
当 NPR 试图用 Definitive Healthcare 的处方索赔数据独立验证这一点时，它无法完全证实需求的增加。 事实上，在短缺开始前的 10 个月中，有 5 个月的月度索赔有所下降。
“有时这就是我们得到的。”
虽然公司需要在出现短缺时通知美国食品和药物管理局，但他们不需要公开披露某些东西供不应求的原因。
“[Pharmaceutical companies] 美国卫生系统药剂师协会的药房实践和质量高级主管迈克尔·加尼奥 (Michael Ganio) 说，该协会维护着自己的药品短缺数据库。有时要做的是尝试将拼图的各个部分拼在一起。 当你查看 FDA 检查报告或 FDA 警告信之类的东西时，有时这有助于我们更深入地了解短缺的原因。”
Ganio 说，除了需求增加和制造延误之外，Norditropin 短缺缺乏很多信息。 “这非常模糊，”他说。 “但有时这就是我们所得到的。”
当被问及为什么短缺的解决方案似乎越来越遥远时，诺和诺德发言人施耐德告诉 NPR，该公司在用药物填充足够的小瓶和“额外的意外停机时间”方面遇到了问题。
“我们理解这种情况对我们所服务的社区来说是多么令人沮丧，”她说。 “我们仍然致力于这个社区，并尽我们所能来稳定供应并分享及时和透明的信息。”
当 NPR 联系 Garnett 并向他提供来自诺和诺德公司 Schnieder 的信息时，他的心情很复杂。 他很高兴得知这种药物并没有像一些家长担心的那样停药，但没想到药物短缺会持续这么久。 缺乏答案也令人恼火。 “只是不真正理解原因，这在智力上是相当令人沮丧的，”他说。
“我们已经能够按处方配药了。事实上，我今天才做到。每个月都超级、超级有压力。”
由 Scott Hensley 为广播和镜头编辑。
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