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Opill 是第一种每日口服避孕药，可在商店柜台和网上出售，上周获得 FDA 批准。
佩里戈公司
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Opill 是第一种每日口服避孕药，可在商店柜台和网上出售，上周获得 FDA 批准。
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上周，FDA 批准了 Opill，这是第一种每日口服避孕药，将在商店柜台和网上出售。 生殖健康倡导者称赞这一突破性的批准可以帮助数百万人避免怀孕，而在美国近一半的情况下怀孕是无意的。
他们长期以来一直认为，取消要求女性在获得避孕药之前必须获得处方这一通常耗时的步骤，将扩大获得避孕药的机会，并使女性对自己的避孕决定有更多的控制权。
支持者希望 FDA 的批准表明一种趋势。
宜必思生殖健康公司 (Ibis Reproductive Health) 总裁凯莉·布兰查德 (Kelly Blanchard) 表示：“我们希望这只是扩大获得一系列非处方避孕药选择的开始。”宜必思生殖健康公司是几十年来一直致力于避孕药具倡导团体联盟的成员。可在柜台购买。
例如，一家名为 Cadence 的公司正在努力获得 FDA 批准一种不同配方的避孕药，这种避孕药也无需处方即可在柜台购买。
但与非处方药的成本和承保范围相关的许多细节仍需要解决。 以下是人们可能对新药丸以及如何在保险中使用它的常见问题和疑虑的解答。
1. 谁最有可能对 Opil 这样的非处方口服避孕药感兴趣？
任何人都可能感兴趣，具体取决于他们的情况。 在去年进行的一项调查中，超过四分之三的育龄妇女表示，只要研究表明避孕药安全有效，她们就赞成在柜台上使用避孕药。
对于没有保险的人来说，新途径将使他们节省去看医疗保健提供者开处方的费用，以及在某些情况下请假或照顾孩子的费用。
但专家表示，即使是拥有健康保险的人也可能对此非常感兴趣。 例如，根据父母的计划投保的年轻人可能不希望将保险通知发送到父母家中。
“我们特别兴奋的是 FDA 的批准没有年龄限制，”布兰查德说。
同样，伴侣不希望她们采取节育措施的女性可能会选择回避保险。
例如，如果您正在度假并且附近没有网络内药房，或者如果您在几周内无法预约去看初级保健医生来讨论您的选择，那么简单的便利可能是一个因素，但不要这样做不想不受保护。
2. 这种药对大多数人来说安全吗？
Opill（炔诺孕酮）仅含有一种激素——孕激素，而市场上大约 60 种避孕药配方中的大多数都含有雌激素和孕激素。
纯孕激素药丸（有时称为迷你药丸）几乎没有禁忌症，这意味着在很少的医疗情况下服用它们是不明智的。 对于 Opil 来说，一个关键的禁忌症是某人患有乳腺癌或有乳腺癌病史。
“由于它们不含雌激素，因此几乎没有什么禁忌症，因此对于更广泛的人群来说，它们是安全且适合用于避孕的，”该药生产商 Perrigo Co. 的医生兼全球女性健康医疗事务负责人斯蒂芬妮·索伯 (Stephanie Sober) 说。
正常使用期间，纯孕激素药丸和含有孕激素和雌激素的复方药丸的有效率均超过 90%。
3. 我什么时候可以得到Opil？费用是多少？
该制药商表示，Opil 将于 2024 年初在商店和网上销售，但尚未透露每月一包药的收费金额。
美国计划生育联合会医疗保健获取策略高级主管雷根·克劳森 (Regan Clawson) 表示，口服避孕药的平均每月费用从有健康保险的人的 0 美元到 50 美元左右不等。
Perrigo 表示，该公司将推出一项消费者援助计划，允许一些人免费获得 Opil，但目前还没有详细信息。
4. 健康计划必须承保新药吗？
不必要。 根据《平价医疗法案》的预防服务指南，大多数健康计划必须涵盖 FDA 批准的全系列避孕药具，包括仅含孕激素的口服避孕药，且不需要会员自付费用。
但这并不意味着计划必须涵盖每种类型的药丸。 国家妇女法律中心节育主任玛拉·甘达尔-鲍尔斯 (Mara Gandal-Powers) 表示，由于市场上有不止一种仅含孕激素的药丸，因此您的计划可能不会选择 Opil 来承保。
但是，如果您和您的医生确定 Opil 在医学上是最适合您的口服避孕药，则健康计划需要制定一个流程，允许您无需分摊费用即可获得该药，即使它不在您的计划的处方集或承保药物清单中。
5. 我有健康保险，通常不需要为避孕药支付任何费用。 我可以直接购买现成的 Opil 而无需付款吗？
支持者们一致认为，这就是我们的目标，但一开始您可能需要医生开具处方才能获得 Opil，而无需付费（假设您的计划承保）。 根据健康法，健康计划可以要求口服避孕药的处方。
倡导者说，这是一个障碍，违背了让药物更容易获得的目标。
“如果你买了现成的东西，然后必须提交报销，对我来说，这并不是‘没有自付费用’，”甘达尔-鲍尔斯说。
然而，最近的一项联邦指令可能会为这一情况如何展开提供线索。 在该指导意见中，政府重申，健康计划必须涵盖在处方时从柜台购买的紧急避孕药（无需分摊费用）。 它鼓励但不要求健康计划在没有处方的情况下这样做。
倡导者正在推动联邦政府将无处方免费保险作为所有非处方避孕药的明确要求。
“法律中没有任何规定需要处方才能调用预防服务和药物的免费分摊要求，”避孕药具获取倡议联合创始人达纳·辛泽尔（Dana Singiser）说，该倡议已就此主题发布了一份白皮书。
医疗保险和医疗补助服务中心新闻秘书萨拉·洛纳多 (Sara Lonardo) 在一份声明中表示：“CMS 正在与劳工部和财政部密切合作，并正在考虑如何确保 ACA 市场改革下的私人健康保险涵盖所有食品和药物管理局 (FDA) 批准、授予或批准的避孕药具，无需分摊费用，即使是非处方药和未经处方购买的避孕药具也是如此。”
倡导组织 Power to Decide 的公共政策主任塔拉·曼奇尼 (Tara Mancini) 表示，八个州已经要求健康计划在没有处方或共付额的情况下涵盖至少一种在柜台出售的避孕方法，例如避孕套或杀精剂。州法律。 另外三个州和哥伦比亚特区要求承保无需处方的非处方避孕药，但没有具体说明是否需要自付费用。 这些法律仅适用于各州监管的健康计划。
“这就是为什么联邦监管如此重要，”辛瑟说。
KFF健康新闻前身为凯撒健康新闻 (KHN)，是一个国家新闻编辑室，专门制作有关健康问题的深入新闻，是凯撒健康新闻的核心运营项目之一 凯夫 — 卫生政策研究、民意调查和新闻的独立来源。
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