Pulmatrix 向 FDA 提交 IND 申请，启动 PUR3100 的 2 期试验

Pulmatrix（纳斯达克股票代码：）, Inc. （PULM）是一家临床阶段的生物制药公司，开发创新的吸入疗法来治疗严重的肺部和中枢神经系统疾病，今天宣布向 FDA 提交一份研究性新药（“IND”）申请。 美国食品和药物管理局 (“FDA”) 的 PUR3100，一种口服吸入的二氢麦角胺 (“DHE”) 干粉制剂，正在开发用于治疗急性偏头痛。 PUR3100 配方使用 普玛特里克斯 新颖的专有干粉输送技术 iSPERSE™ 使用干粉吸入器将 DHE 直接输送到肺部。

普玛特里克斯 IND 包括一项 2 期临床方案，其中将在急性偏头痛患者中研究 PUR3100 的安全性和初步疗效。 第一阶段研究数据已在 美国头痛协会 65^th 年会于 2023 年 6 月。 结果显示，PUR3100 的药代动力学（“PK”）与静脉注射（“IV”）DHE 的 PK 相似，且副作用较少。

博士。 玛格丽特·瓦西勒夫斯基 (Margaret Wasilewski) 首席医疗官 脉冲矩阵，评论道。 “在里面 我们 大约有 4000 万急性偏头痛患者需要额外的治疗选择。 我们很高兴看到这种药代动力学差异如何在拟议的 2 期概念验证研究中转化为临床疗效和安全性。 根据迄今为止的研究结果，我们认为 PUR3100 使用 普玛特里克斯 iSPERSE 技术可以提供具有最大功效的 DHE 疗法，同时还提供自我给药的便利性并减少全身副作用。”