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拉斐尔_维登迈尔
罗氏 (OTCQX:RHHBY) (OTCQX:RHHBF) 周四表示,其药物 Vabysmo 在两项 3 期研究中与拜耳 (OTCPK:BAYZF) (OTCPK:BAYRY) 和再生元制药 (REGN) Eylea 一样好治疗视力障碍.
这家瑞士制药巨头正在对 Vabysmo (faricimab) 进行两次评估 3 期试验,BALATON 和 COMINO,针对 Eylea(阿柏西普)治疗由分支和中央视网膜静脉阻塞(BRVO 和 CRVO)引起的黄斑水肿。 BALATON 正在对 553 名视网膜分支静脉阻塞患者进行,而 COMINO 正在对 729 名视网膜中央或半视网膜静脉阻塞患者进行。
当视网膜静脉阻塞时会发生视网膜静脉阻塞 (RVO),这会导致视力丧失。
罗氏表示,这两项试验都达到了他们的主要目标,表明由于 BRVO 和 CRVO 导致黄斑水肿的人每 4 周接受一次 Vabysmo 注射,最长 24 周,与每 4 周注射一次阿柏西普的人相比,获得了非劣于视力的提高。
Vabysmo 还显示,从治疗开始到第 24 周,视网膜液快速干燥,这是通过中心子区域厚度的减少来衡量的,这是该研究的次要目标。
该公司补充说, Vabysmo 的耐受性普遍良好,其安全性与之前的试验一致。
罗氏表示,详细结果将提交给全球监管机构,并在即将召开的医学会议上公布。
该公司指出,Vabysmo 已在美国欧盟和某些其他国家获得批准,用于治疗新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。
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