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美国食品和药物管理局周一批准了一种疫苗，用于保护婴儿和易受感染的幼儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）的侵害，这是针对年复一年充斥儿童医院的疾病的首批保护措施之一。
单克隆抗体疫苗预计将在 RSV 秋季季节开始时上市。 FDA 还在考虑批准辉瑞公司为孕妇生产的 RSV 疫苗，旨在保护婴儿免受病毒感染。
周一批准的治疗方法被开发商赛诺菲和阿斯利康称为 Beyfortus，可治疗一种对老年人和幼儿来说可能很严重的疾病。 据美国疾病控制与预防中心称，每年约有 80,000 名 5 岁及以下儿童因感染该病毒而住院。
FDA 药物评价和研究中心官员约翰·法利 (John Farley) 博士说：“RSV 可能会导致婴儿和一些儿童出现严重疾病，导致每年需要大量急诊室和医生就诊。” “今天的批准满足了对有助于减少 RSV 疾病对儿童、家庭和医疗保健系统影响的产品的巨大需求。”
削弱 RSV 影响的潜力将延伸到老年人：近几个月来，FDA 批准了两种针对 60 岁及以上成年人的病毒疫苗。 据 CDC 称，该病毒每年导致 65 岁及以上人群中 60,000 例住院治疗和多达 10,000 例死亡。该机构估计，该年龄组中有超过 21,000 人需要接种葛兰素史克疫苗，才能预防 1 例 RSV 死亡。年; 辉瑞注射的数量接近 25,000 例。
考虑为婴儿注射抗体的机构顾问在 6 月份一致投票支持批准对婴儿进行治疗。 赛诺菲和阿斯利康向 FDA 提交的研究中，超过 3,200 名婴儿接受了注射。一项为期六个月的研究发现，针对需要医疗护理的非常严重的 RSV 的疗效为 79%。
FDA 顾问对辉瑞公司为孕妇注射 RSV 疫苗持更加谨慎的态度。 5 月，一个小组以 10 比 4 的投票结果认为该疫苗是安全的，这反映出人们对接种疫苗的母亲早产率略高于接受安慰剂的母亲的担忧。
在研究人员发现早产增加后，葛兰素史克公司停止了对类似疫苗的研究。 该机构尚未就辉瑞产妇疫苗 Abrysvo 做出决定，但公司发言人表示预计将在未来几周内获得批准。
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