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艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)多年来一直是全球最畅销的药物。 现在,它面临着价格仅为其一小部分的模仿者的竞争。
大卫·J·菲利普/美联社
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艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)多年来一直是全球最畅销的药物。 现在,它面临着价格仅为其一小部分的模仿者的竞争。
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二十多年来,修美乐一直是世界上最畅销的药物之一。 但由于一些新的模仿者——包括企业家马克·库班的在线药店出售的一款——它的统治可能即将结束。
Humira 是一种注射药物,于 2002 年获得批准,可治疗一系列疾病,包括克罗恩病和类风湿性关节炎。 据帮助患者寻找药品折扣的网站 GoodRx 称,该药物很受患者欢迎,但每月标价近 7,000 美元。
即使有保险,这种由艾伯维生产的药物也可能相当昂贵。
多年来没有直接竞争,主要是因为该公司通过大量专利保护该药物。 根据艾伯维 (AbbVie) 的年度财务报告,修美乐 (Humira) 仅在 2022 年就创造了 210 亿美元的销售额。
“我认为可以公平地说,Humira 是困扰该系统的典型代表,这是保护该分子各个方面的大量专利,其中一些是不值得的,”该项目助理主任 Ameet Sarpatwari 说哈佛医学院监管、治疗和法律专业。

2016年,美国食品药品监督管理局批准了Amjevita,这是第一个与Humira相似的药物。 Humira 是一种基于抗体的药物,其副本并不相同。 替代药物称为生物仿制药。
专利和 PBM 阻碍了 Humira 的竞争
但由于所有这些专利存在争议,第一个 Humira 生物仿制药和随后的少数几个直到今年才上市。
截至本月,有九种 Humira 生物仿制药在售,但到目前为止,并没有很多人购买它们。 其中许多的价格几乎与 Humira 一样高,而且价格较低的选择并不总是包含在保险范围内。
萨帕瓦里说:“价格没有在一夜之间发生变化的原因是,我们有一个拜占庭式的、不透明的、在某些方面不正当的制药系统,从制造商到所谓的药品福利经理,一直到药房。”
他所说的药房福利经理决定你可以用你的保险卡购买哪些药物以及你为这些药物支付多少钱。 这些中间人购买药品,然后通过回扣从制药商那里拿回大部分资金。 回扣的大小通常是秘密的,但往往会影响哪些药品获得更好的市场份额。

因此,即使竞争药物的价格较低,它也可能不会出现在您的保险支付的药物清单或处方集中,凯伦·范奈斯(Karen Van Nuys)说,她是谢弗卫生政策与经济中心的高级研究员。南加州大学。
“药品福利经理将把谁列入处方集?” 她说。 “在很多情况下,人们相信他们更喜欢回扣较高的药物。”
Humira 竞争对手的低价可能有助于其突破
Humira 的这种情况可能会因为一种名为 Yusimry 的生物仿制药而改变。
该药物由 Coherus BioSciences 生产,刚刚上市,每月售价约为 1,000 美元。 通过马克·库班 (Mark Cuban) 的在线药房 CostPlus 甚至会更便宜,药房福利经理不会获得任何回扣,价格约为每月 570 美元,外加运费和费用。
根据 GoodRx 的数据,其标价比市场上任何其他 Humira 生物仿制药都要便宜,几乎所有仿制药的价格都在 6,000 美元以上。
Coherus BioSciences 首席业务和法律官 Chris Slavinsky 表示,需要最低价格来帮助患者。 Yusimry 是该公司首次涉足医院外给药领域。
“我们如何才能接受这一点,同时忠于我们推动访问的核心价值观?” 斯拉文斯基说。 “这成为最终成为低标价的种子。”
Coherus 的生物仿制药定价如此之低,以至于药品福利管理者可能会选择放弃修美乐的巨额折扣。
那是因为 Humira 非常受欢迎。 负责 Humira 和类似药物的药物支出占药物支出的很大一部分,因此将患者改用 Yusimry 可以使药物总支出节省高达 11%,从而降低保费,负责该药物的制药行业资深人士理查德·埃文斯 (Richard Evans) 表示。价格数据公司 SSR Health。
每年为员工选择健康保险计划的雇主都关心在 Humira 上省钱。
“你知道,积极尝试并尽可能减少支出的 11% 确实会给你带来好处,因为你可以创造所有节省并投入较低的保费,”埃文斯说。
因此,如果保险计划通过提供较低的保费来争夺客户,他们可能必须做出改变,并将 Yusimry 纳入处方集。
时间会证明 Humira 的更便宜的挑战者是否会流行。
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